核对放置在欧盟市场的受影响产品列表。对所有列出的产品进行MDD到MDR差距分析，包括风险分类。评估MDR要求的质量管理体系(QMS)，设计历史文件(DHF)，风险管理文件(RMF)和临床数据。
准备技术文件模板和证据技术文件模板。具有良好的技术文件代表和公告机构验证的试验性补救措施。计划的实现。
治疗DHF、CER、RMF和DMR。根据通用安全与性能要求更新文件。开展PMS和上市后临床随访(PMCF)。必要时进行V&V。支持内部和外部审计。
通过维护技术文件、设计历史文件、风险管理文件和上市后监视文件以及UDI标签符合性，确保在整个产品生命周期中符合MDR要求。定期更新EUDAMED。
