2020年4月13日下午12:18:37
新的认证是在ISO 13485认证之外,该公司已经拥有的工程自2009年和制造自2007年,是一个证据,其专业开发先进的ic为医疗技术市场。
2020年4月13日,印度海德拉巴:Cyient是一家全球工程和技术解决方案公司,今天宣布Cyient公司AnSem获得了ISO 13485:2016认证,用于设计和供应集成电路到MedTech市场。ISO 13485:2016是医疗器械行业为确保医疗产品的安全性和可追溯性所必需的国际质量管理标准。
AnSem是Cyient的定制交钥匙混合信号asic卓越中心,负责管理其从设计需求到大批量生产直至使用寿命结束的整个生命周期。
这一认可再次证实了该公司长期以来在开发III类植入物、医疗贴片、助听器、医疗成像和护士呼叫定位和报警系统等先进ASIC电路设计方面的记录。从设计要求到大批量生产直到使用寿命结束,Cyient提供定制的交钥匙混合信号asic,并管理其整个生命周期。
该认证也适用于定制ASIC组件的供应。Cyient为其MedTech OEM客户提供一站式解决方案,从原型批准到大批量生产,并在医疗产品的生命周期内提供持续支持。
作为模拟混合信号定制ASIC解决方案的专家,Cyient在无线能量传输、传感器信号采集、无线通信、高速互连和嵌入式电源管理方面有着深厚的专业知识。
在谈到这一成就时,医疗技术、医疗保健和半导体业务部门的高级副总裁Suman Narayan表示:“我们很高兴获得ISO 13485认证。Cyient在医疗器械领域拥有20年的OEM和电子盒制造经验,此次认证扩展了我们的产品开发和数字解决方案,为我们的MedTech客户提供定制ASIC的开发和供应。”
AnSem总经理Stefan Gogaert表示:“ISO 13485认证证明了我们致力于为医疗客户提供高质量的ASIC设计和供应,使他们能够满足监管要求、设备认证和CE标记/FDA批准。”
关于Cyient:
Cyient (Estd: 1991, NSE: Cyient)是一家全球性工程技术解决方案公司。作为全球领先企业的设计、构建和维护合作伙伴,Cyient拥有整个价值链的解决方案所有权,帮助客户专注于他们的核心,创新,并保持领先地位。该公司利用数字技术、先进的分析能力、领域知识和技术专长来解决复杂的业务问题。
Cyient在全球拥有超过15000名员工,与客户合作,以最适合其组织文化和需求的方式运作,成为其扩展团队的一部分。Cyient的行业重点包括航空航天和国防、医疗保健、电信、轨道交通、半导体、地理空间、工业和能源。