全球医疗设备制造商比以往任何时候都更专注于开发创新的骨科产品,以获得更好的患者结果。目前,大多数传统的膝关节系统设计为适合所有人的一种尺寸的概念,其中一些是为特定的人口群体设计的。外科医生和患者在这类系统中面临着重大挑战,并一直要求更好的解决方案。定制系统由于其提供的附加价值,对外科医生和患者越来越有吸引力。定制的系统是基于每个病人都是特殊的这一基本原理制造的。它们的设计是决定性的,以确保对齐是精确的,并为每个患者定制,从而减少了手术时的努力。这一发展将有助于满足未满足的需求,特别是在新兴市场,由于手术时间和恢复时间较长,患者不愿选择手术。
膝关节置换植入物制造商现在提供从MRI和CT扫描数据创建的患者特异性或定制植入物,与患者膝盖的自然形状和曲线紧密匹配。植入物根据患者年龄和骨密度,疾病,手术类型,外科医生的偏好和其他相关因素而进行个性化。制造商使用特殊技术将患者膝关节的扫描转换为3D模型,然后用于选择与患者自己的膝盖紧密匹配的系统。计算机辅助手术器仪器由外科医生在程序期间使用,以简化大量的操作步骤。这导致降低了分析植入物的对准和适当定位所需的努力。
每个个性化膝关节系统的设计都非常精确,对患者独特的解剖学和生活方式进行分解。它导致几乎完美的拟合,均匀的应力分布和更好的承载能力。
用于标准化系统的个性化膝部系统的主要优点包括:
- 改良的线路
- 减少手术时间
- 增加患者吞吐量
- 减少因极少的骨移除(即无髓内管扩孔)而导致的脂肪栓塞和术中出血的风险
- 减少组织损失
- 较短的恢复
- 减少术后疼痛
- 降低感染发生率
传统的制造方法,如数控加工、塑料成型和铸造,由于涉及到工具设计和开发,以及制造试验等活动,因此提前期很长。增材制造(或更广为人知的3D打印)可以缩短这一制造周期,最终提高患者满意度。
在医疗器械行业,增材制造有了非凡的发展,在全球范围内促进了大量的投资和兴趣。它正准备转变为最具价值的制造业形式之一。研究人员和工程师在增材制造假肢和仪器方面取得了令人难以置信的进步。增材制造方法正在医院的术前、手术规划中使用,同时使用成像技术模拟手术过程。
因此,医疗设备制造商应该考虑过去的传统生产实践,并推动这一发展,为市场提供高价值的解决方案。这对所有利益相关者——制造商、医疗保健提供商、外科医生和最终用户——可能是一个双赢的局面,因为在个性化骨科治疗方面,成本更低,上市时间更快,效果更好。
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