作为增长最快的行业之一，医疗器械制造业受科学进步的推动，老年人群体升高，增加预期寿命，以及政府对医疗机构访问方案的支持。此外，新兴技术，包括物联网，机器学习和人工智能，使医疗设备制造商能够自动化其产品开发和制造过程。在这一背景下，全球医疗器械市场预计将于2020年的价值4300亿美元。然而，鉴于医疗器械市场的快速进化，增加生产成本，更严格的监管环境以及高价值资源的需求专业知识，医疗设备制造商受到挑战，以保持竞争力。
为此，医疗器械公司正在转向外包，将其制造业务的重要部分外包给建立合同制造组织（CMOS）。CMOS提供了重大的成本效益，获得复杂的基础设施，大量生产能力和最小的上市时间。根据行业估计，全球医疗器械合同制造市场预计将从2019年的550亿美元增长到2024美元至913亿美元。
最近，主要的疾病负担也从沟通到非传染性疾病。它呼吁能够诊断和治疗疾病的不断发展模式的新医学技术。
房屋内部医疗器械制造的高资本支出，投资回报和对新设备开发的不断改进能力的需求是负责制造服务的外包的额外因素。
大公司正转向更新的地区
虽然美国，中国和爱尔兰等国家长期以来，但今天的OEM正在探索合同制造的替代品。这是通过增加地缘政治和经济挑战的推动，例如：
- 高总成本包括原料和劳动力成本
- 由于较少的供应商兑换价值链的服务，因此供应链复杂性增加
- 不利的贸易政策
- 转动当地生态系统增长的设备的进口成本上升
- 与知识产权保护有关的问题
- 需要加快上市时间
- 迅速发展的技术景观要求高资本开支
图片：印度的制药和医疗设备集线器
印度是医疗设备制造中心
印度的医疗保健部门在过去十年中迅速进展。今天，该国有利地定位在医疗器械领域，用于外包合同设计，开发和制造。专注于设计 - 成本和强大的制造生态系统使印度成为医疗设备设计的适当目的地。
以下是印度迅速成为医疗设备制造业理想基地的五个原因:
1.技术资源的存在
全球医疗设备OEM希望与在产品工程中具有成熟和经过熟悉的专业知识的合作伙伴合作。此外，需要经验丰富的熟练员工，以开发和生产高性能设备。印度拥有世界上最广泛的工程师之一，具有经过验证的领域专业知识，产品生命周期知识，熟悉不断变化的设计和技术工具，以及目前制造挑战的意识以及定制技术来解决它们。
2009年至2016年，印度医疗器械行业增长15.8％，高于该领域的全球增长率。除了750多名私人玩家外，该部门还近年来建立了超过250个健康技术启动²。这些组织通过其工程师通过现在跨越十年的增长期获得的丰富经验。端到端的工程公司在整个产品价值链中支持其国际合作伙伴，并设计与创新生产过程一致的优质医疗设备。
优秀的英语沟通技巧也让印度队易于使用。
2.政府倡议和对Medtech Industry的支持
诸如在印度制作该计划的重点是促进该国的制造业，医疗器械行业是主要受益者。特别的计划和政策已经到位，使其更容易与印度制造商合作，改变了政府的看法，从一个监管者到一个促进者。中国统一的商品和服务税(GST)税制也对医疗器械制造业起到了支持作用。
政府公司也批准在泰伦加纳邦、安得拉邦、泰米尔纳德邦和喀拉拉邦设立医疗设备园区，这就为寻求在印度建立制造业务的公司提供了一个即插即用的框架。这种专用集线器还可以方便地访问标准测试设施，并降低设备生产成本。
还有一个建议建立国家医疗器械管理局（NMDA），将优化制造过程，控制质量，管理成本，并支持医疗器械园区的发展。这将进一步帮助提高子大陆内的医疗器械生产。
3.经济高效的操作
由于原材料和劳动力成本较低，印度的医疗设备制造具有巨大的成本优势。印度合同工的名义时薪是3美元，而中国是9美元。随着新工程技术部署的进展，印度也处于有利地位，可以有效地使用复杂、小型化、互联化和先进的材料，这些材料需要复杂的生产流程。
通过详细的合同概述数据隐私和安全性，印度工程公司已将自己作为可靠的外包合作伙伴，全球存在。
对医疗器械制造中使用的系统程序进行定期审核，操作政策与国际要求保持一致。这些机构大多数都有强大的多层安全系统来检测数据盗窃和网络攻击。
保密协议、生物识别访问、服务器扫描渗透测试、VPN隧道、加密计算设备和高级防火墙是顶级制造工程公司的卫生规范。
印度签署了《与贸易有关的知识产权协定》，并修订了1970年的《专利法》，使其与TRIPS要求保持同步。这包括授予医疗器械和药品的产品专利。
5.强大的生态系统支持生产
机器学习技术，AR / VR和自主机器人和其他智能制造技术的采用增加。制造设施迅速改造，生产性，创新和更安全的商店地板。通过利用主动维护时间表来提高生产率，提高设备效率和测试概念证明，以确定技术过程的最佳组合和人为干预措施。
物联网还通过更好地跟踪资产，在改善供应链管理方面发挥了重要作用。原材料的进入与生产计划同步，并帮助有效地完成交付承诺。
通过与印度一家端到端的工程公司合作，制造商还可以从经验丰富的资源、数据分析专业知识、成熟的流程和快速发展的制造生态系统中获益。这些优势导致了更高的CMO成熟度水平和更好的质量管理体系，使更多的理由在印度发展生产基地。
鉴于企业和贸易动态所置于市场的增加压力，对于在不影响质量或侵犯您的知识产权的情况下，可以帮助实现您创新的真实潜力的合作伙伴的必要性无法理解。在帮助他们实现其制造目标方面拥有超过25多年的经验，拥有超过25年的经验。我们授权Medtech制造商通过完成整个产品生命周期的完整所有权，从设计，工程到制造来规模生产并降低上市时间。
Lijo Jacob是Medtech设计主导制造主题专家Lijo Jacob。
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来源
- https://economictimes.indiatimes.com/Industry/HealthCare/BioteCh/HealthCare/make-in-to -Attract-Make-device-Companies/ArticesShow/70709202.CMS?From=MDR.CMS
- https://www.investindia.gov.in/sector/medical-devices.
- https://www.livemint.com/news/india/in-india-who-speaks-in-english-and-where-1557814101428.html
- https://economictimes.indimes.com/news/ecomy/infrasture/governmenss-go-ahead-parks/articesshow/71992570.cmms?from=mdr.
- https://en.wikipedia.org/wiki/list_of_minimum_wages_by_country#countries.
- https://www.medicalbuyer.co.in/medical-technology/patient- monitoring -equipment/198-medical-buyer/medical-technology/3980-making-in-india-a-leap-for-indian-healthcare.
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