全球医疗设备制造商比以往任何时候都更专注于开发创新的骨科产品，以获得更好的患者结果。目前，大多数传统的膝关节系统都是为一刀切的概念设计的，只有一些是为特定的人口统计学人群设计的。外科医生和患者在这样的系统中面临着重大挑战，并一直要求更好的解决方案。定制系统正逐渐吸引外科医生和患者，因为它们提供的附加价值。定制系统的制造是基于每个病人都是特殊的这一基本原理。它们的设计是果断的，以确保对线是精确的和为每个患者定制的，从而减少手术时的努力。这一发展将有助于满足未满足的需求，特别是在新兴市场，由于手术时间和恢复时间较长，患者对选择手术犹豫不决。
膝关节置换植入物制造商现在根据MRI和CT扫描数据提供与患者膝盖自然形状和曲线密切匹配的特定患者或定制植入物。植入物的个性化取决于各种因素，如患者的年龄和骨密度、疾病、手术类型、外科医生的偏好和其他相关因素。制造商使用特殊技术将患者膝盖的扫描结果转换为3D模型，然后用于选择与患者自己的膝盖非常匹配的系统。外科医生在手术过程中使用计算机辅助手术器械来简化大量的手术步骤。这减少了分析植体对齐和正确定位所需的工作量。
每个个性化膝盖系统的设计都高度精确，考虑到患者独特的解剖结构和生活方式。它的结果是一个几乎完美的配合，均匀的应力分布，和更好的承载能力。
与标准化系统相比，个性化膝关节系统的主要优势包括:
- 改良的线路
- 缩短手术时间
- 患者吞吐量增加
- 减少了脂肪栓塞和术中出血的风险，因为很少的骨移除(即没有髓内扩髓)
- 减少组织损失
- 较短的恢复
- 术后疼痛减轻
- 降低感染发生率
传统的制造方法，如CNC加工、塑料成型和铸造，由于涉及工具设计和开发以及制造试验等活动，因此需要很长的交货时间。增材制造(或更通俗地称为3D打印)可以缩短制造周期，最终提高患者的满意度。
在医疗器械行业中，增材制造有了非凡的发展，在全球范围内引发了巨大的投资和兴趣。它已准备好成为最有价值的制造业形式之一。研究人员和工程师在增材制造假肢和仪器方面取得了令人难以置信的进展。增材制造方法正在部署在医院的术前、手术规划中，以及用于模拟程序的成像技术。
因此，医疗器械制造商应考虑超越传统的制造实践，并推动这一发展，为市场提供高价值的解决方案。这对所有利益相关方(制造商、医疗保健提供商、外科医生和最终用户)来说都是双赢的局面，因为可以降低费用、加快上市时间并改善个性化骨科治疗的效果。
原创想法刊登于个性化膝盖系统的增材制造
参考:
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